Brazil Provides Nod To Import Bharat Biotech’s Covaxin, Russia’s Sputnik V


Anvisa ने हाल ही में ब्राजील में Covaxin के नैदानिक ​​परीक्षणों के संचालन को अधिकृत किया है। (फाइल)

हैदराबाद:

समाचार एजेंसी पीटीआई ने आज बताया कि ब्राजील ने कुछ शर्तों के साथ भारत बायोटेक के सीओवीआईडी ​​​​-19 वैक्सीन कोवैक्सिन को दक्षिण अमेरिकी देश में आयात करने के प्रस्ताव को मंजूरी दे दी है।

ब्राजील की राष्ट्रीय स्वास्थ्य निगरानी एजेंसी- एनविसा ने पहले कोवैक्सिन के आयात की अनुमति देने से इनकार कर दिया था क्योंकि अधिकारियों ने पाया था कि जिस भारतीय संयंत्र में जैब बनाया जा रहा था, वह अच्छे विनिर्माण अभ्यास (जीएमपी) की आवश्यकताओं को पूरा नहीं करता था।

ब्राजील के स्वास्थ्य नियामक ने रूस के स्पुतनिक वी वैक्सीन को उस देश में आयात करने के एक अन्य प्रस्ताव को भी मंजूरी दी।

अंविसा की मंजूरी के अनुसार, ब्राजील को शुरू में कोवैक्सिन की 40 लाख खुराक मिलने की उम्मीद है।

अधिकृत खुराक का उपयोग करने के बाद, एजेंसी टीके के उपयोग की निगरानी के लिए डेटा का विश्लेषण करेगी ताकि आयात की जाने वाली अगली मात्रा का आकलन किया जा सके।

“अनविसा ने इस शुक्रवार को स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा नियंत्रित परिस्थितियों में वितरण और उपयोग के लिए कोवैक्सिन वैक्सीन के असाधारण आयात को अधिकृत किया। प्राधिकरण ने 4 मिलियन खुराक की मात्रा को परिभाषित किया, जिसका उपयोग केवल विशिष्ट परिस्थितियों में किया जा सकता है। निर्णय पर लिया गया था कॉलेजिएट बोर्ड की 9वीं असाधारण सार्वजनिक बैठक,” इसने पुर्तगाली में एक बयान में कहा।

ब्राजील के लिए नियत किए जाने वाले सभी बैचों का निर्माण निर्माता भारत बायोटेक द्वारा लागू जीएमपी के अनुकूलन के बाद किया जाना चाहिए, जैसा कि अन्विसा को प्रस्तुत सुधारात्मक और निवारक कार्रवाई रिपोर्ट (सुधारात्मक और निवारक कार्रवाई – सीएपीए) के अनुसार, नियामक ने एक स्लीव का वर्णन करते हुए कहा Covaxin के आयात के लिए शर्तें।

26 फरवरी को, भारत बायोटेक लिमिटेड ने कहा था कि उसने 2021 की दूसरी और तीसरी तिमाही के दौरान कोवैक्सिन की 20 मिलियन खुराक की आपूर्ति के लिए ब्राजील सरकार के साथ एक समझौते पर हस्ताक्षर किए हैं।

अन्विसा ने कहा कि भारत बायोटेक ने पर्याप्त कार्य योजना प्रस्तुत की और जीएमपी अनुरोध के प्रमाणीकरण से संबंधित सभी लंबित मुद्दों को पूरा किया।

भारत बायोटेक ने 25 मई को जीएमपी के मुद्दों पर अन्विसा के साथ नए अनुरोध दायर किए।

Anvisa ने हाल ही में ब्राजील में Covaxin के नैदानिक ​​परीक्षणों के संचालन को अधिकृत किया है।

भारत में विकसित किए गए प्रतिरक्षी पर परीक्षणों के लिए अनुमोदन टीकों के बैचों के बीच प्रभावकारिता, सुरक्षा और निरंतरता का आकलन करने का काम करेगा।

ब्राजील द्वारा अपने आधिकारिक ट्विटर पेज पर स्पूकनिक वी की मंजूरी की घोषणा करते हुए, रूसी वैक्सीन-निर्माता ने कहा, “#स्पुतनिक वी का उपयोग ब्राजील में एएनवीएसए की मंजूरी के बाद किया जाएगा। ब्राजील स्पुतनिक वी को अधिकृत करने वाला दुनिया का 67 वां देश बन गया है। स्पुतनिक वी। स्पुतनिक वी। टीम ने वैक्सीन की प्रभावकारिता और सुरक्षा पर ANVISA के सभी सवालों का पूरी तरह से जवाब दिया।”

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